Die beiden Verfahren beziehen sich auf Pharma Mar's Zepzelca (Lurbinectedin) und Amgen's Imdylltra (Tarlatamab), jeweils für die Therapie des extensiven kleinzelligen Lungenkrebses (ES-SCLC), für die randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt wurden.
LURBINECTEDIN
Lurbinectedin in Kombination mit Atezolizumab ist für die Erhaltungsbehandlung erwachsener Patienten mit ES-SCLC angezeigt, deren Erkrankung nach der Erstlinien-Einleitungstherapie mit Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid nicht fortgeschritten ist. Der JCA hatte nur eine Patientengruppe und einen PICO. Der JCA hebt eine Reihe von Unsicherheiten hervor, unter anderem, dass die Studienpopulation im RCT nicht die gesamte Population der vollständig beanspruchten Indikation abdeckte.
Joint Clinical Assessment report on lurbinectedin (Zepzelca) - Public Health
TARLATAMAB
Die angegebene Indikation für Tarlatamab ist eine Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit ES-SCLC, die nach Fortschreiten der Erkrankung unter oder nach einer Erstlinientherapie mit platinbasierter Chemotherapie eine systemische Therapie benötigen. Der JCA hatte vier Patientengruppen und sieben PICOs.
Amgen reichte Evidenz für alle PICOs ein. Für PICOs 1, 4 und 6 bot das Unternehmen einen direkten Vergleich von Tarlatamab mit Topotecan an. PICOs 3 und 5 wurden durch eine Netzwerk-Metaanalyse unterstützt. Für PICO 2 wurde ein matching-adjustierter indirekter Vergleich (MAIC) durchgeführt. In PICO 7 bot das Unternehmen einen indirekten Behandlungsvergleich nur für einen Endpunkt an. Die Gutachter fanden eine geringe Sicherheit bei den PICOs, die auf älteren Vergleichstherapien basieren, für die Head-to-Head-Daten fehlen.
Joint Clinical Assessment report on tarlatamab (Imdylltra) - Public Health